Szanowni Państwo,
proszę zainteresowane osoby o zapoznanie się z treścią komunikatów.

• Notatka bezpieczeństwa (MA2412-03) firmy MEDIMA Sp. z o.o. Grupa Medyczna ICU dotycząca pomp infuzyjnych Medima z oprogramowaniem w wersji 3.1.87 lub starszej, wydana z powodu ryzyka błędnego obliczenia prędkości przepływu i podania pacjentowi nieprawidłowej ilości leku, w określonej konfiguracji pompy.
• Notatka bezpieczeństwa (VAIM-FSCA-03) firmy VAIM Co. Ltd. informująca o zakazie wstrzykiwania wyrobu medycznego Juvelook w okolice oczu.
• Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (MA2412-01) firmy MEDIMA Sp. z o.o. Grupa Medyczna ICU dotycząca aktualizacji oprogramowania pomp infuzyjnych Medima P100, P200 oraz P300.
• Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (VAIM-FSCA-01, VAIM-FSCA-02) firmy VAIM Co. Ltd. dotyczącej podrobionych wyrobów medycznych Etrebelle oraz Reversal do śródskórnej i podskórnej implantacji, zawierających kwas polimlekowy PDLLA i kwas hialuronowy HA.
• Notatka bezpieczeństwa (QIL FY25-EMEA-25-FY25-016 MAJ-891) firmy Olympus dotycząca bezpieczeństwa używania określonych nr. modeli nasadki do kleszczyków/irygacji używanych z cyto-, uretero-, choledo-, histero- i wentrikuloskopami z powodu ryzyka zakażenia pacjenta.
• Notatka bezpieczeństwa (ISIFA2024-09-C) firmy Intuitive Surgical, Inc. przypominająca o konieczności przestrzegania procedury inspekcji przed użyciem narzędzi chwytających wielokrotnego użytku ze szczękami da Vinci X i Xi, wydana z powodu zaobserwowanych incydentów związanych z przetarciem linki chwytającej.
• Notatka bezpieczeństwa (FCA1106055) firmy MicroVention Europe SARL dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych serii mikrosfer BioPearl™ Microspheres, wydana z powodu problemu związanego z otwieraniem żółtej nasadki na fiolkach.
• Notatka bezpieczeństwa (FSN-VORK-031-2024) firmy R-Biopharm AG dotycząca bezpieczeństwa używania określonych serii zestawów pasków testowych RIDA@QU ICK Rota/Adeno/Noro Combi – ryzyko zamiany membrany dla rotawirusa/adenowirusa z membraną dla norowirusa w partii testów o nr BH34-BI31.28.
• Notatka bezpieczeństwa (2024-006) firmy Thermo Fisher Scientific dotycząca bezpieczeństwa używania określonych serii krążków do badania wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe ThermoScientific™ Oxoid™ Levofloxacin – ryzyko występowania nieprawidłowych wkładów.
• Notatka bezpieczeństwa (CL2024-297) firmy QuidelOrtho (Ortho Clinical Diagnostics Inc) dotycząca bezpieczeństwa używania określonych serii VITROS® Chemistry Products DGXN Slides umożliwiających ilościowy pomiar stężenia digoksyny (DGXN) w surowicy przy użyciu systemów chemicznych VITROS 250/350/5,1 FS/4600/XT 3400 oraz zintegrowanych systemów VITROS 5600/XT 7600.

Z-ca Kierownika Apteki Szpitalnej
mgr farm. Piotr Job
specjalista farmacji klinicznej, szpitalnej