Szanowni Państwo,
proszę zainteresowane osoby o zapoznanie się z treścią komunikatów.

• Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (1124877) firmy Getinge dotyczącej wycofania z obrotu i z używania określonych partii systemu do stabilizacji Acrobat-i, systemu Acrobat SUV oraz systemu do pozycjonowania Acrobat-i, wydanej z powodu ryzyka potencjalnego naruszenia bariery sterylnej.
• Notatka bezpieczeństwa (FA2501-02) firmy Smiths Medical dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii plastikowych portów naczyniowych do implantacji ProPort, z powodu wady produkcyjnej.
• Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (FAV-2024-007) firmy Baxter dotyczącej bezpieczeństwa używania wszystkich serii zestawów łączących MiniCap Extended Life PD z zaciskiem zakręcanym, nr. kat. R5C4482E.
• Notatka bezpieczeństwa (IDS-24-5142) firmy Becton Dickinson dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii krążków do badania lekowrażliwości na ampicylinę BD BBL Sensi Disc Ampicillin 2 μg (AM-2), wydana z powodu niskiej skuteczności ww. partii i ryzyka otrzymania fałszywie pozytywnego wyniku testu.
• Notatka bezpieczeństwa (QIL FY25-EMEA-12-FY25-008) firmy Olympus dotycząca błędnego opisu określonych ustawień graficznego interfejsu użytkownika (GUI) w języku hiszpańskim i portugalskim, w określonych modelach systemów laserowych SOLTIVE Pro SuperPulsed i SOLTIVE Premium SuperPulsed.
• Notatka bezpieczeństwa (FSCA 2024-001) firmy Maquet GmbH wydana z powodu ryzyka wystąpienia problemów z działaniem uniwersalnego pilota zdalnego sterowania nr 100925A0, powodujących brak możliwości ruchu stołu operacyjnego.
• Notatka bezpieczeństwa (97322487-FA) firmy Boston Scientific dotycząca wycofania z obrotu i używania określonych serii stentów oraz systemów wprowadzania stentów AXIOS™, wydana z powodu wady stentu uniemożliwiającej jego prawidłowe rozprężenie.
• Notatka bezpieczeństwa (2024-PD-MR-008_2) firmy Philips Healthcare dotycząca ryzyka powstania oparzeń u pacjentów podczas badania z wykorzystaniem określonych modeli cewek SENSE XL Torso (1.5T i 3.0T) używanych z systemami MR Intera i Achieva.
• Notatka bezpieczeństwa (FA1452) firmy Medtronic dotycząca ryzyka wystąpienia pęknięcia i przeciekania zaworu odcinającego w określonych modelach zewnętrznych systemów do drenażu i monitorowania firm Becker i Exacta.
• Notatka bezpieczeństwa (R-2024-11) firmy Smith & Nephew Inc. dotycząca wycofania z obrotu i używania siedmiu (7) partii kotwiczek nici BIORAPTOR, wydana z powodu ryzyka możliwego naruszenia bariery sterylnej.
• Notatka bezpieczeństwa (FA1432) firmy Medtronic dotycząca aktualizacji instrukcji używania określonych modeli wyrobów: przewód filtrujący Microsteam Advance do intubacji CO2 noworodków/niemowląt i dzieci/dorosłych, przewód filtrujący Microsteam Luer do intubacji CO2 dzieci/dorosłych, przewód do pobierania próbek Microsteam Luer do adaptera dróg oddechowych dla dzieci/dorosłych, wydana z powodu zgłoszonych przez użytkowników trudności lub niemożności odłączenia adaptera od rurki intubacyjnej pacjenta.

mgr farm. Marta Roszkowska

Kierownik Apteki Szpitalnej
specjalista farmacji klinicznej, szpitalnej i aptecznej