Szanowni Państwo,
proszę zainteresowane osoby o zapoznanie się z treścią komunikatów.
- Notatka bezpieczeństwa (FSCA-2025-001-hilite 7000 LT oxygenator_leackage) firmy XENIOS AG dotycząca bezpieczeństwa stosowania określonych partii różnych zestawów drenów do perfuzji pozaustrojowej z oksygenatorem hilite 7000LT, wydana z powodu ryzyka wycieków przy porcie recyrkulacji.
- Notatka bezpieczeństwa (ECL-FSCA-005) firmy Ecolab Deutschland dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych nr. serii środka dezynfekującego do procesu PAA w systemie ETD Olympus EndoDis Pro, z powodu ryzyka umieszczenia nieprawidłowej daty ważności na etykiecie.
- Notatka bezpieczeństwa (FA2502-02) firmy Smiths Medical dotycząca uzupełnienia informacji w niektórych językach pomiętych w instrukcji używania określonych partii rurki tracheostomijnej Bivona® Hyperflex™ z mankietem TTS™ i regulowanym kołnierzem.
- Notatka bezpieczeństwa (FMI 21001) firmy MIM Software Inc., należącej do grupy GE HealthCare, dotycząca problemu z działaniem narzędzia SUV (Standardized Uptake Value) w oprogramowaniu MIM w wersjach od 7.2.0 do 7.2.6, wydana z powodu ryzyka błędnego wyliczenia nieprawidłowej, zawyżonej wartości SUV.
- Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (FSCA 5790) firmy bioMérieux informująca o konieczności przeprowadzenia obowiązkowej aktualizacji oprogramowania Pouch Module dla paneli Biofire Filmarray Pneumonia Panel oraz Biofire Filmarray Pneumonia Panel plus.
- Notatka bezpieczeństwa (DE 217051960) firmy Ovesco Endoscopy dotycząca wycofania z obrotu i użycia Ovesco 200.70 colonic FTRD Set, nr serii: 856866, z powodu dołączenia nieprawidłowej osłony endoskopu.
mgr farm. Marta Roszkowska
Kierownik Apteki Szpitalnej
specjalista farmacji klinicznej, szpitalnej i aptecznej