Szanowni Państwo,
proszę zainteresowane osoby o zapoznanie się z treścią komunikatów.
- Notatka bezpieczeństwa (FA1468) firmy Medtronic dotycząca ryzyka nierozpoznania elektrody przez aplikację Inceptiv A71400 podczas wstępnej konfiguracji neurostymulatora Inceptiv model 977119.
- Notatka bezpieczeństwa (FA-25014) firmy Beckman Coulter dotycząca bezpieczeństwa używania Analizatora biochemicznego DxC 500 AU nr kat. C63519 i C63520, wydana z powodu ryzyka przypisania przez analizator wyniku badania do nieprawidłowego identyfikatora ID próbki. Notatka bezpieczeństwa (RYD-SA-2024-02) firmy Bayer dotycząca aktualizacji instrukcji używania systemu wstrzykiwania Medrad® Centargo CT nr kat. CENT-SYS-BAT, CENT-SYS-OCS producenta Imaxeon, wydana z powodu ryzyka wstrzyknięcie powietrza 1-20 ml.
- Notatka bezpieczeństwa (FA-25015) firmy Beckman Coulter dotycząca bezpieczeństwa używania Platformy analitycznej DxC 500i nr kat. C63522, C13252, C63521, C13252, wydana z powodu ryzyka przypisania przez platformę wyniku badania do nieprawidłowego identyfikatora ID próbki.
- Notatka bezpieczeństwa (FA-25023) firmy Beckman Coulter dotycząca bezpieczeństwa używania Analizatora biochemicznego DxC 500 AUnr kat. C63519 i C63520, wydana z powodu ryzyka niewykonania zleconej kalibracji i kolejnych dla odczynnika dwuskładnikowego.
- Notatka bezpieczeństwa (20250318_ RIVER NC) firmy Balton Sp. z o.o. dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych serii kateterów do angioplastyki naczyń wieńcowych typu non-compliant River Nc, rozmiarów CBN4.50 i CBN5.00, wydana z powodu odrywania się części miękkiej od sztywnej kateteru.
- Notatka bezpieczeństwa (FA-2024-071) firmy Welch Allyn, Inc, informująca o konieczności przechowywanie określonych modeli ciśnieniomierzy do nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi (patrz wykaz) w temperaturze nieprzekraczającej 40⁰C.
- Notatka bezpieczeństwa (FMI 85480) firmy GE Healthcare, dotycząca ryzyka uzyskania dostępu do systemu przez osobę nieupoważnioną, wydana w związku ze zidentyfikowaniem potencjalnej luki bezpieczeństwa w systemach Centricity Universal Viewer (UV), Centricity PACS-IW (PACS-IW), Centricity Radiology RA600 (RA600) i Centricity Cardiology CA1000 (CA1000).
mgr farm. Marta Roszkowska
Kierownik Apteki Szpitalnej
specjalista farmacji klinicznej, szpitalnej i aptecznej