Szanowni Państwo,

proszę zainteresowane osoby o zapoznanie się z treścią komunikatów.

• Notatka bezpieczeństwa (25FAR005) firmy Cepheid, dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii i serii wyrobów Xpert BCR/ABL Ultra i Xpert BCR/ABL Ultra p190 (patrz załącznik), wydana z powodu ryzyka uzyskania błędnych wyników testów
• Notatka bezpieczeństwa (FA1473) firmy Covidien llc., dotycząca wycofania z obrotu i z używania konkretnych numerów seryjnych modułu interfejsu sterylnego (SIM) systemu RAS Hugo™ używanych z systemem RAS Hugo™, wydana z powodu ryzyka wystąpienia problemów z połączeniem przy mocowaniu narzędzia.
• Notatka bezpieczeństwa (FA-25028) firmy Beckman Coulter dotycząca ryzyka nieoczekiwanego przejścia do stanu zatrzymania przez platformę analityczną DxC 500i z oprogramowaniem w wersji 1.3.0 i 1.3.2, po wykonaniu przez operatora określonych procedur ładowania próbek.
• Notatka bezpieczeństwa (GEHC 34142) firmy GE HealthCare dotycząca ryzyka nie zapewniania skutecznej wentylacji w trybie wentylacji objętościowo-zmiennej (VCV) podczas używania określonych aparatów do znieczulenia Carestation model 620/650/650c oraz 750/750c, wyprodukowanych między 01 stycznia 2023 r. a 14 lutego 2025 r.
• Notatka bezpieczeństwa (FA1482) firmy Medtronic Xomed, Inc., dotycząca ryzyka wystąpienia artefaktów bodźcowych podczas korzystania z systemu do monitorowania czynności układu nerwowego Vital NIM z oprogramowaniem w wersji 1.5.4 lub 1.6.4.
• Korekta notatki bezpieczeństwa (25FAR005) firmy Cepheid dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii i serii wyrobów Xpert BCR/ABL Ultra i Xpert BCR/ABL Ultra p190 (patrz załącznik), wydana z powodu ryzyka uzyskania błędnych wyników testów.
• Notatka bezpieczeństwa (C&R 2024-PD-CTAMI-005) firmy Philips dotycząca bezpieczeństwa używania systemów Big Bore: RT i Brilliance CT z oprogramowaniem w wersji 4.8.0.10430 nr modelu: 728242, 728244, 728243 z powodu ryzyka niezamierzonego ruchu z kontrolerem badań interwencyjnych
• Notatka bezpieczeństwa (FSCA-20250401-01) firmy Gunze Limited dotycząca uzupełnienia brakujących stron w polskiej instrukcji używania określonych partii hydrożelowego opatrunku sztucznej skóry PELNAC
• Notatka bezpieczeństwa (10001036043) firmy HARTMANN dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii kleszczyków typu Kocher w zestawów ginekologiczno-położniczych z powodu ryzyka poluzowania lub złamania szczęk kleszczyków podczas zaciskania sznura pępowinowego
• Notatka bezpieczeństwa (HHE-022, 014162263-12/23/23-001-R) firmy Balt USA dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych serii systemu spirali Optima wyprodukowanych między 8 lipca 2020 r. a 8 marca 2021 r. z powodu ryzyka przebarwienia wzdłuż elementu popychacza doprowadzającego
• Notatka bezpieczeństwa (FA1482) firmy Medtronic Xomed, Inc., dotycząca ryzyka wystąpienia artefaktów bodźcowych podczas korzystania z systemu do monitorowania czynności układu nerwowego Vital NIM z oprogramowaniem w wersji 1.5.4 lub 1.6.4.

mgr farm. Marta Roszkowska

Kierownik Apteki Szpitalnej
specjalista farmacji klinicznej, szpitalnej i aptecznej